Advies: schaf strengere regels kindmedicijn af

Den Haag, 26 nov. Nederland moet de belemmeringen voor medisch wetenschappelijk onderzoek met kinderen opheffen. Staatssecretaris Bussemaker (Volksgezondheid, PvdA) doet er goed aan de strenge wetgeving te verruimen.

Dat adviseerde de commissie Doek gisteren. Nu komt het vaak voor dat kinderen medicijnen krijgen die niet op hen zijn getest en dus misschien onveilig zijn.

Strenger dan Europa

Bussemaker staat sympathiek tegenover het advies, maar wil het „complexe” onderwerp nog goed bestuderen. Nederlandse regels zijn strenger dan de Europese regels voor onderzoek met bijvoorbeeld geneesmiddelen. Volgens de commissie houdt de Nederlandse wetgeving in de praktijk een verbod op onderzoek in. Nederlandse onderzoekers dienen geen onderzoeksvoorstellen in, omdat zij niet kunnen voldoen aan de eis dat de ‘risico’s verwaarloosbaar zijn’.

De commissie vindt dat Nederland zich naar de ruimere Europese richtlijn moet voegen. Deze richtlijn bevat ook eisen om pijn, ongemak, angst en andere risico’s te verminderen, die in Nederland ontbreken.

Bescherming

De commissie vindt dat een ziek kind wel beschermd hoort te worden, maar goed in staat is om aan te geven of het mee wil doen aan onderzoek waar mogelijk alleen andere zieke kinderen van kunnen profiteren.

„Zijn ervaring geeft hem een soort volwassenheid die hem in staat stelt een mening te geven waar je serieus rekening mee kunt houden”, aldus Doek.